【限定募集】PMS(月経前症候群)SFT臨床研究、女性被験者募集
【SFT被験者募集要項】
募集する被験者：PMS（月経前症候群）の女性
※更年期障害、生理痛みの方は対象外です。
10名限定、先着順です。
期間：３ヶ月
試験品：クリルオイル入り還元型コエンザイムQ10
デザイン：試験品もプラセボ品も摂取するクロスオーバー
負担軽減費：なし
（試験品となる２万円相当のサプリを無償提供）
申し込みは、下記から
https://questant.jp/q/QH-Krill_PMDD_Entry
【試験の背景】
PMSとは、月経の前に、
イライラ、ほてり、不眠、だるさ、
おなかのハリなどの症状が出て、
生理が始まるとおさまる不具合
さらに、その月経前の不具合＝PMS
というのがあり、更年期になる前の
女性で悩んでいる方が多いと聞きます。
特効薬もないそうです。
今回効果測定するクリルオイルは、
PMS改善を報告する海外の試験結果が２報ありますが、
それを日本で実施するのが目的です。
プラセボ対照のクロスオーバーで
効果測定をします。
ご本人、お知り合いに、
PMSでお困りの方がいれば、
ご紹介ください。
なお、ボランティア参加なので、
謝礼にあたる負担軽減費は出ませんので、
あらかじめご了解ください。
SFT参加のお申し込みは、下記から
https://questant.jp/q/QH-Krill_PMDD_Entry
４00万円！ミニ臨床試験：SFTスタート！
機能性表示食品の登場で、
健康食品は、
エビデンス＝臨床試験結果がないと、
もう怖くて販売できません。
でも、臨床試験をするとなると、
費用は2000万円近くかかりますので、
中小企業では、簡単にはできません。
効果がある素材なのだが、
マウスの実験か、体験談しか、
エビデンスがない。
睡眠改善や疲労回復のように、
感覚値を測定するいい方法がない。
社内で新製品の提案をする
根拠資料が欲しい。
などお悩みの方に、
低価格にして、クォリティの高い
ヒト機能性試験が登場しました。
SFT ＝ Smart Function Trial です。
被験者は、試験品か、プラセボを
利用した感想を
毎日、スマホに回答するだけ。
結果は、統計処理されます。
本格的な臨床試験のクォリティに近い
QOLアンケートによる臨床試験が、
簡単にできます。
価格は、たったの４００万円！
通常臨床の５分の１！
臨床試験界の価格破壊が始まりました。
【試験概要】
テスト期間は、４週間。
試験デザイン：単群クロスオーバー
（シングル、ダブルのブラインド可能）
１週間＝プラセボか、試験品
１週間＝ウォッシュアウト
１週間＝プラセボか、試験品
１週間＝後観察
サプリや食品に限らず、化粧品、衣類、機器、
自動車、パソコンなど、毎日使うものなら
どんな製品もモニターテストができます。
被験者：10名以上20名以下。（お客様で集めていただきます）
結果は、統計処理されますので、
試験品とプラセボで、
群間有意差（P<0.05）がつけば、
広告で使えるエビデンスになります。
食品の景表法エビデンスとしては、
もう一声ですが、
何もしていない丸腰よりは、
しっかりとした科学的エビデンスです。
この結果をもとに、さらに、
しっかりとしたヒト臨床試験をすれば
完璧な景表法対策になります。
このSFTの実施、運営は、
スマート・ウォッチなどの開発も手がける
メディカルコンサルの
株式会社メディシンクさん。
http://medithink.co.jp/
そして、私、RCTジャパン持田が、
薬事、機能性表示食品コンサルとして、
試験内容、結果をレビューしますので、
いい加減な内容にはなりません。
どうか、ご安心ください。
資料ご請求は、メールで。