今回、コロナ関連、てんこ盛りです。
薬事通販コンサルタント
薬事YouTuberの持田騎一郎が、
ヘルスケア・ビジネスの情報を
お知らせする読者１万人のメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
info@rctjapan.org
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まず、前々から
「日本茶はコロナ感染予防効果があります」
とお伝えしていましたが、
奈良県立医科大学は、実験の結果、
市販のお茶が、新型コロナウイルスを
無害化する効果を証明。
試験管内でウイルスが１分間お茶に
触れることで最大９９％が感染力を失ったそうです。
https://www.sankei.com/west/news/201127/wst2011270045-n1.html
口うるさい学者さんは、
「ヒト試験」の結果ではない！」
「論文化されていない」
とのたまうかもしれませんが、
世の中の抗菌、抗ウイルス製品で
９９％をうたうものは、
ヒト試験ではなく、試験管試験だけです。
それでも、このご時勢、
それらの製品は、バカ売れしています。
メーカー名はこれから発表されるようですが、
伊藤園などの日本茶関連株は、確実に上がるでしょう。
株をやられている方は、ビッグチャンスかも。
日本人が極端にコロナ感染、死亡者が少ない
Factor-Xは、どうも日本茶なのかもしれません。
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Go Toトラベルでも、イートでも、
「PCR検査で、陰性でないと参加できない」
にして欲しいと切に思います。
パーフェクトではないにしても、
感染者かどうか、分からないという
人間不信が少しでも和らぐからです。
コロナ感染拡大を受けて、
提携している高輪クリニックさんの
唾液PCR検査、抗体検査は、
企業からの検査依頼が増えているそうです。
通常１回 １５,０００円の唾液PCR検査を
月３回まで検査をしても、
金額は月１５,０００円という
「定額制PCR検査」をご提供しているからです。
（５名以上）
１回単価５,０００円！
家族での登録という方法もありです。
また新しく、回数券コースができました。
（有効期限、３か月以内）
唾液PCR検査５回 ６０,０００円（単価１２,０００円）
唾液PCR検査１０回 ９０,０００円（単価９,０００円）
とりあえず、１回だけ唾液PCRをしたいという方は、
５～１０人でまとめて買うという方法もあります。
詳しくは、下記
https://www.cancer-news.biz/covid19/
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盛り上がりをみせる
機能性表示食品を一から学べる
機能性表示食品検定講座は、
来年１月スタートです。
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【新型コロナ新薬開発情報】
FDAと日本が、緊急承認した
コロナ治療薬のレムデシビルに関し、
WHOが「ほとんど効果は期待できない！」
という衝撃的な発表をしたため、
業界に震撼が走っています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20201120/k10012721961000.html
富士フイルム富山化学の
「アビガン」は、
最初の治験結果が思わしくなく、
その後、日本の感染者が減ったため、
遅々として進んでいませんでしたが、
結局、来月１１月に
遅まきながら承認されるようです。
https://digital.asahi.com/articles/ASNBJ6G3QNBJULFA02D.html
一方、
感染予防のワクチン開発ですが、
まもなく、
有効性９０％以上という
ファイザーとモデルナの
mRNAワクチンの供給が
開始されるようです。
日本の承認はいつ？
一方、先行していた
中国のシノバック社の
ウィルスベクター型ワクチンは、
「あまり効果がなかった」
という論文発表がされ、一歩後退。
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO66696930W0A121C2FFE000/
でも、ワクチン開発で、
私が、ずーっと疑問に思っていたのは、
その人がコロナに感染するかどうかは、
抗体ができるかどうかではなく、
本当にコロナ・ウィルスに
曝露（さらされること）
させないと分からないのでは？
と思っていましたが、
その疑問を解決する「驚くべき」試験方法を
イギリス政府と医学者が発表しました。
その名も、
Human Challenge Trial
「人類の挑戦臨床！」
すごい名前！
https://digital.asahi.com/articles/ASNCV4306NCRUHBI00C.html?ref=hiru_mail_topix1
その内容は、
「さすが、大英帝国！」
思うような？？？な内容です。
わざと被験者に
コロナ・ウィルスを浴びさせて（吸わせて？）、
発症するかどうかを調べるというもの。
自然にウィルスに
感染するかどうかを見守る
コホート研究ではなく、
被験者にウイルスを浴びさせる
強制介入研究だからです。
「1day sooner」プロジェクト
||
「１日でも早く（コロナを撲滅）」
このプロジェクトには、
イギリス政府から４６億円もの
資金が提供されます。
https://www.1daysooner.org/
「これに参加したい！」という
ボランティア希望の登録が、
すでに１６６の国から４万人近くあります。
（うーん、本気ですか？）
いわば、究極の人体実験。
これって、人体実験を禁止した
ヘルシンキ条約違反なのでは？
と思ってしまします。
確かに、
新薬開発の短期化はでき、
人類に貢献できますが、
かなり問題があります。
１、まず、第１段階のコロナの
感染有効量を調べるという試験
医学雑誌ランセットの発表によると、
来年１月から開始される試験は、
ロンドンの病院で実施。
危害リスクが最も低い
18～30歳の最大90人の健康な若者に
ウィルスをふりかけて（吸わせて？）
感染を引き起こすのに必要な
ウィルスの最小量を発見する
んだそうです。
https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30518-X/fulltext
予想するに、
ウィルスを
１０個
５０個
１００個
２００個
３００個
と吸わせて？
２００個だと１０％が感染、
３００個だと３０％が感染、
だから２００個を最小有効量としましょう。
（感染なのか、発症なのか、
基準がよく分かりませんが）
とかと決めて、
次のワクチンの効果を見る
第２段階へ行くのだそうです。
でも、
この第１段階で感染し、
発症した被験者の治療って、どうするの？
という気がします。
１００％の治療薬があればいいですが、
レムデシビルも、アビガンも
そんなに期待できないですから、
「とりあえず、ステロイド注射を
射っておくから、後は寝てがんばれ！」
ということなんでしょうかね？
一応、若者でも、死ぬ人は、
まれにいるわけですから、
本人同意ならそれもＯＫなの？
２、そして、第２段階
ワクチンを事前に投与したら、
ウィルス感染の最低量でも、
１０％以下の発症に抑えられるか？
というような試験になるのかど思います。
でも、当然、
偽薬（プラセボ）との比較試験
になるのでしょうから、
ただの生理用食塩水とワクチン
という比較だと、
第１段階と同じく、
生理用食塩水で発症した
１０％の被験者の治療はどうするの？
となります。
人道的にそれは…
となると、
比較の対照を
すでに承認されたファイザーや
モデルナとのガチンコ比較をする
抗がん剤の臨床のようにした場合、
被験者のリスクは減りますが、
有効性９０％以上と言われる
ファイザーとモデルナを超えるのは、
至難の業のような気がします。
いずれにしても、
このイギリスの試験って、
どうなのよ？
とつっこみどころ満載です。
ちなみに、私がここまで、
臨床試験に詳しくなったのは、
機能性表示食品の勉強を
６年間してきたからです。
機能性表示食品制度、
健康食品だからと言って、
バカにできませんよ。
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コロナの影響で、
展示会の販促効果が下がる中、
YouTubeによる動画プロモーションを
粛々と提案していたら、
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「地上波テレビ、やりませんか？」
というお声がけがあり、
ＴＶ局の広告代理店？的なお仕事も
することになりました。
自社製品を「放送」で紹介し、
認知度を上げて販促につなげる
という王道のプロモーション
いわゆる
ＴＶインフォマーシャルです。
地上波ＴＶと言えば、
以前は、
１５秒ＣＭ１回、１００万円
とか意味の分からない金額でしたが、
YouTubeなどWEB動画メディアの台頭で、
一気に価格が下がり、
１５分番組で、１００万円を
切るテレビ局も出てきました。
１５分番組！
しかも、タレントＭＣ起用！
しかも、私の薬事監修付き！
（要らないか？）
しかも、
放送録画（編集後）の２次利用ＯＫ
つまり、プロ品質の動画を
自社サイト、YouTubeなどへ掲載ＯＫ
しかも、半永久！
という太っ腹なモノまであります。
せっかく、ＬＰを立ち上げても、
Google、Yahooの審査で、
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