薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
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薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
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【YouTube WEBプレゼン】
コロナの影響で、いっきに、
デジタル・プロモーションの時代になりました。
健康博、健食原料展などが中止になり、
展示会頼みの、アナログな
新製品のプロモーションができない！
見込み客のリスト集めができない！
とお悩みの健食、原料メーカーさん、
YouTubeを使ったデジタル・
プロモーションをしませんか？
まさに、IT補助金で推奨されている
「非対面型ビジネスモデルへの転換」
になります。
https://www.compass-it.jp/pickup/4280
「肌の潤い」だけだった
美容系の機能性表示食品で、
「GABAで肌の弾力、ハリ」を実現！
そんな機能性表示食品の届出を成功した
三和酒類の新谷大さんの
WEBプレゼンをご紹介します。
関与成分のGABAとは何か、
届出のポイントはどこかなどの
ここだけの話をしていただきました。
https://youtu.be/9JAojn9frF4
動画の撮影、編集、YouTubeアップに
かかる費用は、初回お試し「無料」です。
資料、ご請求ください。
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メルカリなどのフリマで、
無届出で「肥料」を販売したとして、
秋田県や群馬県、福岡県などの男女
７人が書類送検されたという
ニュースがありました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200617/k10012473441000.html
「肥料」を売るのは、犯罪？
私は、ヒトにかかわる薬機法ばかり
やっていたので、
この「肥料取締法」というのは、
関わったことがありませんでしたし、
それで、摘発というのも、初めて聞きました。
そこで、調べてみると、
この「肥料取締法」は、
昭和25年（1950年)に成立した法律で、
食を支える農産物の「肥料」の
品質、安全性を高め、
農業の生産性を高めることで、
国民の健康を増進することが目的
という、まさに戦後経済成長の
時にできたような法律です。
歴史が古い分、
かなり不思議な部分もあります。
肥料を生産販売、または、
輸入販売する場合は、
都道府県への届出する必要があります。
東京なら、立川市の
東京都家畜保健衛生所
肥飼料検査センターへの届出。
農林水産大臣の肥料登録手数料
53,100円を払う必要があります。
この価格設定も謎？
届出資料は、ぺら１枚程度なので、
そんなに難しくなさそうですが、
謎めいた部分がいろいろあります。
http://www.famic.go.jp/ffis/fert/sub2_1st/sub2_1st.html
たとえば、届出の注意点に、
・被覆窒素肥料、混合窒素肥料、
被覆りん酸肥料、加工りん酸肥料、
混合りん酸肥料、混合有機質肥料、
化成肥料、成形複合肥料、
被覆複合肥料、配合肥料の10種の肥料
については、
有効期間（３年又は６年）を
「鉛筆書き」で記載して下さい。
と「鉛筆書き」指定！
マークシート試験みたい！
・ 登録申請書が２枚以上になる場合は、
ホッチキス等でとじ、それぞれのページの間
（申請書の用紙の１枚１枚の間）に
代表者印による割印を押印してください。
→割印！ 法人登記の変更届みたい！
機能性表示食品の届出をしているので、
こういうマニアックな届出も
一度やってみた～い！
実は、肥料取締法は、
昨年の６月に改正されており、
今年初から、農水省からＪＡへの
説明が行われており、
それらレクチャーが終わった
今のタイミングで、
ガツンと取締りが強化されたのか
と思います。
新しい肥料取締法改正案は、
原則認められてなかった
「化学肥料＋堆肥の混合」
を可能にしたことがポイントのようです。
作物を育てるのに必要な肥料は、
リンや化学合成された物質で作る化学肥料と、
家畜のふんや稲わらを発酵させた
堆肥などに分類されます。
化学肥料は使いやすく効果も高いですが、
「ホウ素」といった作物の生育に
役立つ微量物質が少なく、
使いすぎると土壌の栄養バランスが
崩れるという欠点があるそうです。
そこで、化学肥料に堆肥を混ぜるのを
ＯＫにしたのです。
また、有害化学物質が混入した
汚泥堆肥の安全性の問題
化学物質が入っているのに、
「オーガニック」をうたう偽物問題
など、確かに、「肥料」には、
いろいろ問題があるようです。
（健康食品も、化粧品も、
同じような問題を抱えています）
さらに、ポイントは、
産業廃棄物になっていた物を
「産業副産物」
として肥料にできないか？
という、SDGS的な発想も
今回の改正のベースにあるようです。
ちなみに、
動画でも紹介した三和酒類さんは、
麦焼酎「いいちこ」の残りかす
を発酵させて
「ＧＡＢＡ」を生み出しました。
これ、まさに、産業副産物
https://youtu.be/9JAojn9frF4
健康食品の原料は、この産業副産物を
原料にしているものが多いです。
食品にできない場合は、「肥料」にする
というソリューションもあるわけですね。
あなたの「これは！」という成分や製品を
健康食品、化粧品、あるいは、肥料にしたい！
という方は、
是非、お気軽にご相談ください。
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【機能性表示食品検定講座】（９月スタート）
新規参入する方や、
人事異動による担当者変更、
新入社員教育など
機能性表示食品に関する
教育ニーズは増えているため、
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「機能性表示食品検定講座」
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受講生は、のべ１００人を超えました。
２０２０年９月スタート
第８期「機能性表示食品検定講座」
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次々に、届出を成功させています。
制度５年目、
届出件数も２６００件を超え、
主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。
しかし、届出ガイドラインを読んでも
さっぱり意味が分からないと思います。
機能性表示食品をまるっと、
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「機能性表示食品検定講座」です。
初級は、制度概要～法規制との関係
中級は、届出に必要な書類と届出方法
上級は、不備指摘への対応方法と商品開発
補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い
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【動画で薬事】
コロナ便乗商法、摘発続出
「コロナに効く」と広告して売上７倍
サプリ会社の社長が、薬機法違反で書類送検！
景表法違反も、３４業者！
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【機能性表示食品の変更届出代行】
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https://youtu.be/yaJ2prAzZSw
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