薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
ヘルスケア、がん情報を
お知らせするメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
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【研究用抗体検査キット】
相撲協会も全力士、関係者の
抗体検査を実施すると発表!
孫正義さんが、医療関係者へ
無償提供も開始した
IgM/IgG抗体検査キットが
入荷しましたので、お知らせします。
中国イノビータ社製の製品です。
医療関係者向けの研究用製品で、
すでに、多くのクリニックで
利用されています。
https://www.facebook.com/junya.fukushima.3
製造社:イノビータ(中国)
製品名:IgM/IgG抗体検査キット
検査法:金コロイド イムノクロマト検査法
品質:cGMP工場製造、中国薬事承認済、
ヨーロッパCEマーク取得済
性能:陽性感度87.3%、特異度100%
ご注文は、下記から
https://www.cancer-news.biz/covid19/
お早めにどうぞ
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【薬事ニュース】
大麻CBDは新型コロナに効く?!
新型コロナの陰に隠れて、
すっかり、ご無沙汰の
大麻CBDですが、
先日、大麻CBDが、
新型コロナに効くかも!
という新論文が登場!
詳しくは、下記動画で。
https://youtu.be/JZQoohmxy9E
*****
現在(5/15)、
東京都の感染者は、5000人
人口は、1400万人ですから、
感染率0.035%
厚労省が、
日本赤十字社に依頼して行った
抗体検査の結果を発表しました。
抗体検査キットは、クラボウ社など
複数社の製品を利用したようです。
その結果、先月4月の献血血液で、
東京500人→3件陽性、0.6%
東北500人→2件陽性、0.4%
という結果が出たそうです。
https://digital.asahi.com/articles/ASN5H64VQN5HULBJ00C.html
多いとみるか、少ないとみるか。
0.6%でも、発表数字の
20倍の無症状の感染者
がいることになります。
そもそも、献血に参加する人は、
「自分は健康だから、他人の役に立ちたい」
という健康優良児のはずなので、
健康意識が高い
=コロナの感染可能性が低い
と思われます。
(少なくとも、私は、
畏れ多くて、
献血をしたことありません)
他の無症状の人の抗体検査例では、
大阪市大学病院は、
4月のある2日の受診者
312人→3人陽性、1%
神戸市立医療センター
中央市民病院では、
3/31~4/7に受診した患者
1千人→33人陽性、3%
高輪クリニック(品川区)は、
感染リスクを心配する希望者
810名→19名陽性、2%
千駄ケ谷インターナショナル
クリニック(渋谷区)は、
家族に感染者がいたり
海外から帰国したりした希望者
233人→19人陽性、8%
ナビタスクリニック(立川市)は、
希望者を検査
医療従事者55人→5人陽性、9%
一般147人→7人陽性、5%
数字がバラつくのは、
抗体検査キットの精度の
せいもありますが、
やはり、測定している
被験者のバックグランドが、
影響しているのでしょう。
なんらかの疾病あり、
感染者との接触機会あり、
という人は、高く、8~9%
不安な一般人は、1~5%
というイメージでしょうか?
東京都の感染者は、
0.035%ですが、
発表されている感染者は、
「症状あり」ですから、
抗体検査が3.5%だと、
100倍近い無症状感染者がいる
ということになります。
今後、厚労省は、
1万人規模の抗体検査を
予定していますが、
勘違いをしてはいけないのは、
抗体検査の結果は、
教えてもらえません。
健康診断ではなく、
あくまで、調査・研究です。
自分の今の感染状態を知りたければ、
クリニックで、
抗体検査を依頼しない限り、
分からないということを
知っておいてください。
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28歳の力士が、
新型コロナで死亡したことを受け、
相撲協会が、
「全力士、関係者の抗体検査をする」
と発表しました。
https://digital.asahi.com/articles/ASN5F66QBN5FUTQP009.html
なぜ「PCR検査」でも、「抗原検査」でも
ないのでしょうか?
それは、「健常者の陰性確認」のために、
「PCR検査」「抗原検査」が使えないからです。
5/13、新しく富士レビオの
「抗原検査」キットが国から承認されました。
https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000629736.pdf
保険点数は、600点。
つまり、6000円。
20万キット納品で、12億円の売上予想。
まず、この「抗原」検査キット
「PCR」「抗体」検査キットと
どう違うのでしょうか?
ざっくり言うと、
「PCR検査」は、ウィルスの遺伝子を測定。
「抗原検査」は、ウィルスのタンパク質を測定。
「抗体検査」は、抗原(ウィルス)に
反応して作られる物質=IgM/IgGを測定。
となります。
今回承認された富士レビオの
「抗原」検査キットの性能は、
(発表資料から計算すると)
陽性の感度は、50%程度
つまり、
陽性検体が、陽性となる確率は、
たった50%程度。
残り50%は、陰性、
偽陰性となるのです。
つまり、
五分五分の性能しかありません。
逆に、
陰性の特異度は、ほぼ100%
(陰性検体は、陽性にならない)
なので、抗原検査の運用方法は、
陽性だったら、「感染確定」
陰性だったら、
「感染なし!」ではなく、
偽陰性の可能性が高いので、
再度、PCR検査をする必要がある、
となっています。
ですので、
急患の簡易スクリーニングとして
利用されるのかと思います。
性能的にも、国の指導的にも、
抗原検査は、
「健常者の陰性確認」
「退院判定」
ために利用するなと書かれています。
また、検体もPCRと同じ
「鼻腔奥」からの粘膜採集が指定
されているので、
くしゃみをされた時の
感染リスクが大きいので、
町のクリニックが、
防護服のない状態での採取は危険です。
(楽天のPCR検査キットも同じく)
最近の発表では、
「唾液」の方が、鼻腔粘膜よりも、
ウィルス量が多いと言われていますので、
唾液で測ればいいじゃん!
と思われますが、
鼻腔検体→PCRと抗原で測定
唾液検体→PCRと抗原で測定
の4つの臨床テストをしなれば、
唾液では、国の承認が出ません。
もちろん、
保険を使わない自由診療なら
唾液測定もできます。
お金と余裕があれば、
鼻腔粘膜と唾液の両方で
測定してみるのもありですが…
一方、「抗体」検査は、
指先の全血、または、
遠心分離をした後の血清(血漿)
での検査ですから、
感染リスクは少なく、
性能も、
陽性感度、90%
陰性特異度、100%
と高い性能を誇っており、
中国、アメリカの薬事承認を
取得した製品も多く登場しています。
普通に考えれば、
抗体検査キットを承認すれば
いいように思いますが、
しかし、
日本では、抗体検査キットは、
承認されていません。
なぜか?
簡単に言うと、
「承認されるメリットがない」
からです。
承認されていないから、
「健常者の陰性確認」
に利用することができるのです。
なので、相撲協会も、
「全力士のPCR検査をする」
ではなく、
「全力士、関係者の抗体検査をする」
と発表しているのも、そのためです。
やみくもに、なんでもかんでも、
国の承認を取ってしまうと、
いろいろ規制が増えてしまいます。
もちろん、未承認の
デメリットもあります。
これが、「薬事戦略」です。
とても重要です。
ご相談ください。
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町中のクリニック、
美容クリニック、
歯医者さんは、
患者さんが全然来ないそうです。
そんな中で、
ちょっと成功している
歯医者さんがあります。
それは、
コロナの抗体検査キットを
集客に利用しているのです。
チラシを作り、
新聞折込みや、
近所へポスティングをします。
「当歯科では、受診される患者さま
全員に、事前のコロナ抗体検査を
受診していただきます。
(自由診療:1万円)
抗体検査の結果、陰性の方のみ、
歯の治療をいたします。
歯科医、スタッフ、全員抗体検査を
受けていますので、ご安心ください。
コロナ対策口腔クリーニング
お口のクリーニングで、
コロナ感染リスクを下げましょう。」
抗体検査を受けたい人が
このチラシをみて、来院するようです。
コロナ・マーケティング!
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【動画で薬事】
コロナ便乗商法、摘発続出
「コロナに効く」と広告して売上7倍
サプリ会社の社長が、薬機法違反で書類送検!
景表法違反も、34業者!
https://youtu.be/5uB69nPCnpo
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コロナ・ウィルスが日光に弱いらしい?
日光浴をすると「ビタミンD」が作られます!
近年、
ビタミンDが不足すると起きる不具合
「ビタミンD欠乏症」
が注目されています。
体内のビタミンDを適量に保つと
リウマチ、がん、花粉症など様々な
疾病を善することが分かってきました。
そんなビタミンDについて、
サプリメントに詳しい
医師の御川安仁先生が、
分かりやすく解説してくれました。
(2019年3月「医者の井戸端会議」で
収録されたものです。)
【がんの大学】御川安仁「ビタミンD解説」
(3)ビタミンD不足は病気の原因!
現代日本人の多くは、ビタミンD不足!
https://youtu.be/ABtxRvuI2mg
(4)ビタミンDでリウマチが治った!
ビタミンD不足を解消する量と期間は?
https://youtu.be/lB_RkBz1-fw
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【動画で薬事】
紫外線は、シミの原因!
(10)薬事法セミナー(化粧品)
意外と知らない「美白」のルール
どうすれば、広告に「美白」と書けるのか?
https://youtu.be/qMubgz5OOSE
化粧品の薬事チェックも
ご相談ください。
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【神医療】腸内フローラ大切です!
陰山康成「治る!潰瘍性大腸炎」
患者数約20万人の難病
https://youtu.be/qe_i5C4QpTQ
陰山康成「治る!過敏性腸症候群」
緊張するとオナラが出るあなたは…
https://youtu.be/07_UcRXgBoI
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【機能性表示食品検定講座】
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