薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
ヘルスケア、がん情報を
お知らせするメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
【今日の通販広告】
今回は、乳酸菌の広告のご紹介。
ハウス食品、カルピスさんが活用している
薬事法回避テクニックを大公開しています。
かなりきわどい話を大公開！
https://youtu.be/s-EXRiuNmEI
薬事法、景表法の個別相談は、
お気軽にどうぞ
info@rctjapan.org
＊＊＊＊＊
先日、
消費者庁の機能性表示食品の
特命担当官である田中誠さんの
セミナーを受けてきました。
今週中（～1/17）に、
「機能性表示食品の
事後チェックに関する指針」
を発表するそうです。
なるべく、具体的な指針希望します。
「機能性表示食品」
この制度は、革命的です。
５０年近く薬事法の規制のため、
効果効能がうたえなかった
食品、サプリが、
機能性表示食品として届出すれば、
薬機法違反、景表法違反にならず
効果効能がうたえる
という画期的な制度です。
「記憶力を維持する」ガム
「睡眠の質を高める」ドリンク
「肌を保湿する」サプリ
「目の黄斑色素を増やす」ほうれん草
「血中中性脂肪を抑制する」鶏卵
などなど、
医薬品にないような画期的な機能の
製品が次々に登場しています。
機能性表示食品制度は、
２０１５年スタート、
５年たちました。
なので、
当初のようなフィーバーぶりはなく、
「機能性表示食品とは？」
という基礎的なセミナーや
「届出のためにどうすればいいのか？」
「臨床試験、SRとは？」
というセミナーは、ほとんど
行われていません。
機能性表示食品は、今後３０年は続く
（トクホは、１９９１年～）
国家プロジェクト＝国策です。
食品、医薬品にかかわる人は、
この制度を学ぶべきです。
「ルテインって何？」
「難デキって何？」
とか、言ってる場合ではありません。
しかし、新規参入する方や、
人事異動による担当者変更、
新入社員教育など
機能性表示食品に関する
教育ニーズは増えているため、
私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、
「機能性表示食品検定講座」
というWEBセミナーを立ち上げています。
受講生は、のべ１００人を超えました。
https://www.kinoken.org/kentei/
その成果ですが、、、
卒業生から初めて行った
届出が受理された！
という嬉しいお知らせが来ましたので、
お知らせします。
こういうお声をいただけると、
講師としても、やりがいを感じますので、
他の卒業生の方も近況報告
お待ちしています。
読者１万人のこのメルマガで、
製品の宣伝もさせていただきます。
＊＊＊＊＊
【機能性表示食品検定 受講者の声】
リオラージュの跡部と申します。
昨年、食品コンサルタントとして独立し、
機能性表示食品検定協会の講座を
受講させていただきました。
受講中はついていくのがやっとでしたが、
いつか実際に機能性表示食品を販売したい
という目標のもと、
何とか期間内にすべての講座を
無事終了することができました。
お陰様で、昨年、リオラージュ社では、
HMBカルシウムとHMB遊離酸の２原料を配合した
３品が機能性表示食品として受理されました。
講座の受講に際しお世話になった先生と、
検定協会の皆様には感謝の気持ちをお伝えしたくて、
メールさせていただきました。
１、「anacara大人のHMB抹茶×豆乳（10g×30本入）」
HMBカルシウム1.5g配合
https://db.plusaid.jp/foods/E324
２、「anacara大人のHMBゼリー（15g×30本入）」
HMB遊離酸1.2g配合（HMB遊離酸として国内初の受理）
https://db.plusaid.jp/foods/E410
HMB遊離酸を配合した商品は、
国内では初めて届出した原料でしたが、
最短で受理することができました。
制度をきちんと理解した上で
届出書を作成できたからだと思います。
受理されたこれらの機能性表示食品は、
今後、ロコモやサルコペニア対策に役立つ商品として、
中高年の皆様に愛用していただく
商品に育てていきたいと思います。
2020年は、ケアショージャパン
(1/28-29 東京ビッグサイト青海)と
健康博覧会(3/17-19 東京ビッグサイト青海)に出展し、
今回受理された商品を展示させていただきます。
もしもご来場される際には是非弊社の
ブースに寄っていただければ幸いです。
この度は本当にありがとうございました。
先生の今後のご活躍と協会のご発展を
心よりお祈り申し上げます。
【商品の購入について】
リオラージュ（HMB専門店）の楽天ストアで
販売開始しました。
https://www.rakuten.co.jp/liorage/
●機能性表示食品「anacara 大人のHMB 抹茶×豆乳」
10g×30本入（30日分）定価5500円（税別）
2019年12月販売開始
●機能性表示食品「anacara 大人のHMB ゼリー」
15g×30本入（30日分）定価5500円（税別）
2020年3月販売開始（予定）
＊＊＊＊＊
【大麻CBD速報】
厚労省は、大麻は、
・茎と種由来であること
・ＴＨＣゼロ
のみの規制を強めており、
大麻ＣＢＤは、ますます、
輸入が困難になってきています。
お待たせしました！
オレンジＣＢＤ、再出荷のご案内です。
オレンジ由来のＣＢＤとは
https://youtu.be/REezoplqTdw
【CBD/THC分析】
米国検査機関による
大麻由来製品の
ＣＢＤ/ＴＨＣ成分分析代行
ＴＨＣゼロだけでは、、
ＷＡＤＡの規制はクリアできません。
ＣＢＧ、ＣＢＮなども規制の対象です。
１製品１０万円（税抜）
お問合せは、
info@rctjapan.org
＊＊＊＊＊
１月から
第６期「機能性表示食品検定講座」
初級コースが、スタートしました。
中級は、2/10(月)からですので、
初級終了されている方は、
是非、ご参加ください。
https://www.kinoken.org/kentei/
累計１００名以上の卒業生が、
次々に、届出を成功させています。
制度５年目、
届出件数も２０００件を超え、
主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。
しかし、届出ガイドラインを読んでも
さっぱり意味が分からないと思います。
機能性表示食品をまるっと、
分かりやすく、ネットで学べる
日本で唯一の学習教材
それが、
「機能性表示食品検定講座」です。
初級は、制度概要～法規制との関係
中級は、届出に必要な書類と届出方法
上級は、不備指摘への対応方法と応用
補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い
となっており、初級～補講まで４ヶ月で、
機能性表示食品の全てを学ぶことができます。
初級を受けたけど、やっぱり中級も、
中級まで受けたけど、やっぱり上級も、
とステップアップされる方が
毎回、半分くらいいらっしゃいますので、
お得なセットがおすすめです。
https://www.kinoken.org/kentei/
途中参加も可能です。
＊＊＊＊＊
【機能性表示食品の変更届出代行】
すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で薪担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出の代行サービスがあります。
かなり、ニッチなサービスです。
内容によって、
作業ボリュームが変わるため、
お見積り、ご相談ください。
機能性表示食品検定協会
変更届出代行サービス
info@kinoken.org
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
米国ＮＹで、全てのフレーバー付き
電子タバコの販売が禁止されるそうです。
https://youtu.be/ndci8JRKFlE
（注）11/28、動画をアップし終わった後、
この禁止法案に業界団体から待ったがかかり、
最終決定は、10月になりました。
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
今だにＣＢＤオイルの販売停止が続く
エリクシノール問題
https://youtu.be/rEfii-OrM_M
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
機能性表示食品に脂肪を下げる生卵！？
https://youtu.be/Yydo_U78Vew
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
東大特許のブロッコリーのサプリに
景表法の措置命令
https://youtu.be/ruID64Kf3gU
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
美容業界で話題の「幹細胞」による
アンチエイジング治療で、
大阪医科大の医師逮捕か？
https://youtu.be/AsFzu3yAtB0
＊＊＊＊＊
【機能性表示食OEM】
機能性表示食品をさっさと作りたい！
という要望も多いです。
今は、なんだかんだで、
受理までに、１年くらいかかります。
そこで、
受理済みの機能性表示食品を
「ＯＥＭ」として製品提供する
ことも開始しました。
ＯＥＭなら、ファスト・パスで、
最短２ヶ月で受理されますので、
すぐにビジネスをしたい方に、
オススメです。
届出作業も、
ほとんどこちらでやりますので、
マルッとお任せください。
機能性表示食品おＯＥＭに
ご興味あり方は、
資料をお送りしますので、
下記まで、お問合せください。
機能性表示食品検定協会
info@kinoken.org
＊＊＊＊＊
無料、匿名で、気軽に、LINEで情報交換
・「がんサバイブ・クラブ by がん経済新聞」
がん患者さん、がんサバイバーの情報交換の場として、
大変な盛り上がりになっています。
ご参加は、こちら
https://line.me/ti/g2/SPSajyqyPlrp8zoocgH7ow
・「薬事の部屋 by RCTジャパン」
薬機法、景表法の最新ニュースお届け
https://line.me/ti/g2/tSiQnOeuq9G0G10JrBX2CQ
・「花粉症どうにかして！ by 花粉症経済新聞」
花粉症でお悩みの方は
https://line.me/ti/g2/5fnT21o0YDYh9MpO6WnIbA
＊＊＊＊＊
アスリート個人向けの
【大麻成分/アンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
大麻ＣＢＤ/ＴＨＣ成分分析も行います。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
オリンピック間近！
サプリ、化粧品のアンチドーピング
/大麻 カンナビジオール測定
https://youtu.be/yaJ2prAzZSw
＊＊＊＊＊
日々の健康管理で、生き残り！
【ストレス軽減、頭スッキリ】
ストレス軽減には、水素ガス吸入器
「KENCOS（ケンコス）」
「体調改善機器」に認定されました
https://www.rctjapan.org/
【ストレス・血管測定】
私、持田も常に持ち歩いて計測してます。
２分半でストレスと血管測定！
スマート・パルス（医療機器）
http://kaerucom.jp/guide/purchase_guide.html
【脳、内臓、背骨、神経、血管など
全身スキャナー】
遠隔診療も可能！
宇宙飛行士のために開発された
最先端の健康測定器、日本上陸！
https://youtu.be/nga7joX97Bw
＊＊＊＊＊
このメルマガをお友達に紹介したい！
と言われる方が多いので、
下記、登録URLをお知らせください。
https://a07.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=787&g=1&f=1
＊＊＊＊＊
世界初？ミトコンドリア マンガ
「みとちゃん」連載中！
第68話は、
「もっとミトコンドリアを増やすには？」
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
【機能性表示食品メルマガ（無料）】
機能性表示食品、健食薬事に関する
ディープな内容の無料メルマガ配信中
登録は、こちら
https://a07.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=787&g=2&f=3
【がん経済新聞メルマガ（無料）】
ガンにかかわる治療、ビジネス、学会、
セミナーに関する無料メルマガ配信中
登録は、こちら
https://a07.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=787&g=4&f=7